国家认证认可监督管理委员会发布的《强制性产品认证实施规则 工厂质量保证能力要求》(CNCA-00C-005)的条款3.9“认证产品的变更及一致性控制”第二段已经明确规定:“工厂应从产品设计(设计变更)、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节,对产品一致性进行控制,以确保产品持续符合认证依据标准要求。”
1.产品设计阶段
企业在产品设计开发阶段,应明确将涉及产品安全的国家强制标准要求作为设计开发的首要条件,不能仅为了满足市场和顾客需求,放松了标准要求的考虑。
设计确认后的定型产品,其输出文件要明确关键零部件供应商、型号规格和生产工艺要求
申请认证后定型产品的关键零部件清单和产品结构将组成认证产品一致性依据的重要内容,没有认证机构的批准,不得随意更改。
2.管理重点事项
产品定型后,工厂应按照设计输出的工艺要求进行生产,并对照准备好对应的资源,包括生产检测设备、各岗位的人员、生产所需要的环境等,具备产品一致性控制的基础条件
3.采购控制
采购控制是关键零部件一致性控制的关键环节
企业要首先确保产品BOM表中的关键件与型式试验报告中产品描述的关键件清单一一对应。
供应商名单的确定、采购订单的下达和采购入库,都是产品一致性控制的环节。
同时,对于多证书多产品的企业,要注意关键件的通用性,减少管理成本和出错机会