化妆品注册人可通过上述模块提交符合化妆品相关法律法规和《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等规范性文件要求的完整版安全评估资料。相关填报指南详见附件。
2024年4月,中检院发布了《已上市产品原料使用信息》,其是对批件有效期内特殊化妆品中已使用原料使用量的客观收录。根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)精神,为进一步提供数据服务信息,中检院近期开展了已备案普通化妆品原料信息的整理工作,形成了《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》(附件1)及其修订说明(附件2)。
2024 年 10 月 31 日,中国食品药品检定研究院发布了2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总。其中,近期热度颇高的干细胞外泌体的界定问题备受关注,中检院将其列入 “建议不作为医疗器械管理的产品” 类别。
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