根据《上海市标准化条例》《上海市地方标准管理办法》，由上海市药品监督管理局提出立项，经上海市市场监督管理局评审、公示，2022年8月26日，《普通化妆品备案资料审查规范》列入 2022 年度第三批上海市地方标准制修订项目计划（计划号：沪市监标技〔2022〕371 号），计划完成期限为两年。本标准由上海市药品监督管理局提出，上海市社会管理和公共服务标准化技术委员会归口，上海市医疗器械化妆品审评核查中心起草。
我国化妆品已发展成为全球第二大市场，呈现出巨大的发展潜力，化妆品产业在整个上海经济中占据着十分重要的地位，上海国产普通化妆品推陈出新速度快，进口普通化妆品数量与品种庞大，上海每年国产普通化妆品备案的数量约 10 万件，进口普通化妆品备案数量超过2万件。建立统一的普通化妆品备案资料要求，是化妆品企业的强烈需求，也是监管部门的首要任务。标准的建立能够促进化妆品备案人快速且高质量地进行化妆品备案，提升监管部门的审查效率，推动上海化妆品产业继续保持全国领先地位。
《化妆品监督管理条例》自2021年1月1日起施行，化妆品的监管进入崭新时代：深化“放管服”改革，强化企业的质量安全主体责任，按照风险管理原则实行分类管理。国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局相继颁布了《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则》《化妆品标签管理办法》等配套法规，保障新条例下化妆品注册与备案的施行，也为化妆品备案程序与审查工作提供系统全面的法规依据。但备案相关法规系统庞大复杂，化妆品备案人实际备案操作时由于个人理解、专业背景差异大，问题频出，降低了备案企业与监管人员的工作效率，影响产品的上市销售进度和化妆品产业的发展，因此需要建立统一的备案资料要求。
注：《普通化妆品备案资料要求》标准文本可登陆上海市质量和标准化研究院网站（www.cnsis.org.cn）查询。如需详细的附件内容也可以联系（加微信）小编获取。