Q
特殊化妆品中所用原料商发生改变时应如何申请变更？
A
按照《化妆品注册备案资料管理规定》中的要求“已注册或者备案产品所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具体成分的种类、比例均未发生变化的，应通过注册备案信息平台对原料生产商信息和原料安全信息进行更新维护。”化妆品中配方种类比例未发生改变的申请人可在平台中自行维护原料的商品名、生产商、原料报送码及原料安全信息附件。需要注意的是，原料安全信息的改变如果引起产品标签或者安全评估资料变更的，应及时按照规定申请变更。
Q
申请特殊化妆品注册时，未在标签样稿中填写实际生产的全部包装规格，增加或改变产品包装规格时，是否需要申请变更？
A
参照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条（四）.1以及第五十条“仅净含量不同，企业不需要重复提交销售包装”，在增加或改变产品包装规格时，不需要申请变更产品标签样稿的净含量，可在上传销售包装时进行备注说明。
Q
注册人如何执行《化妆品安全技术规范》新增检验方法？
A
近年来，国家药监局陆续发布了关于《化妆品安全技术规范（2015年版）》制修订的相关通告，如2023年8月28日发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2023年 第41号）》等，其中部分新增的检验项目及检验方法与化妆品注册工作密切相关，如新增的《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》等。
根据相关要求，申请注册产品涉及新增检验项目及检验方法的，应按照《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》的要求，提供注册产品相关检验项目的检验报告，同时在产品执行的标准中设置相关控制指标、质量控制措施及简要说明。
已申请注册产品提供的注册检验报告中的检验项目与通告发布实施后的《化妆品安全技术规范》不一致的，应当及时补充完成新增检验项目的检验报告，并在产品注册证延续申请时提交上述检验报告和相关产品执行标准。